醫(yī)療設(shè)備注冊專員
5000-8000元
雙休
五險(xiǎn)
工作餐
基本信息
- 職位類別生物/制藥/醫(yī)療器械 - 醫(yī)療設(shè)備注冊
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域金山橋
- 性別要求性別不限
- 學(xué)歷要求大專
- 經(jīng)驗(yàn)要求3-5年
- 招聘人數(shù)1人
崗位詳情
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)械產(chǎn)品型式檢測資料編寫；
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)械產(chǎn)品送檢，配合進(jìn)行型式檢測；
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊文件的編寫（包含風(fēng)險(xiǎn)、軟件、臨床評價(jià)等內(nèi)容）；
4. 跟進(jìn)審評進(jìn)度，與監(jiān)管部門保持良好溝通；
任職要求：
1. 電子、自動化、信息技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，專科以上學(xué)歷，35周歲以下；
2. 熟悉有源醫(yī)療器械檢測、注冊相關(guān)法律法規(guī)；
3. 熟悉有源醫(yī)療器械通標(biāo)、專標(biāo)、行標(biāo)及相關(guān)產(chǎn)品注冊指導(dǎo)原則；
4. 熟悉醫(yī)械產(chǎn)品體系文件及產(chǎn)品開發(fā)、型檢、注冊、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)流程；
5. 具有3年以上有源產(chǎn)品實(shí)際檢測、注冊工作經(jīng)驗(yàn)，具備良好文字功底。
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5、應(yīng)聘時(shí)要了解清楚，招工方的合法身份、報(bào)酬、勞動合同等情況。
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