制劑質量管理總監
面議
全勤獎
節日福利
不加班
周末雙休
基本信息
- 職位類別
- 招聘性質全職
- 所在區域徐州
- 性別要求性別不限
- 學歷要求本科
- 經驗要求應屆畢業生
- 招聘人數人
崗位詳情
崗位職責
1.對產品生產全過程進行有效監管，確保成品放行前符合要求，批準物料及成品的放行。
2.確保文件體系有效執行，審核、批準與 GMP 質量相關的文件，包括工藝規程、質量標準和檢驗規程等。
3.確保所有與產品質量有關的偏差、異常物料反饋、客戶投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理，批準異常物料、客戶投訴報告，批準主要、次要偏差調報告。
4.確保所有與產品質量有關的 OOS/OOT 已經過調查，并得到及時、正確的處理OOS/OOT 報告。
5.確保所有與產品有關的物料納入供應商管理，批準供應商年度審計計劃，批準供應商審計報告。
6.確認趨勢分析和年度質量回顧按時完成，審核趨勢分析報告和年度質量回顧報告。
7.審批廠房、公用系統、設備、儀器和計算機化系統的 URS 報告。
8.批準年度自檢計劃和自檢報告，督促自檢實施，確保自檢計劃按時完成。
9.確保產品模擬召回按時完成，審核產品召回方案。
10.客戶審計、GMP 認證、新品一致性現場核查、飛行檢查、設備備案檢查、特藥監銷檢查等的檢查前準備、人員工作安排、現場配合、缺陷整改報告的批準。
11.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
12.根據公司質量目標、質量方針，負責制定本部門的工作目標，按時向質量管理部總經理提交工作計劃和總結。
13.組織質量管理評審會，審核質量評審會會議紀要和報告
14.質量管理部架構搭建、人員培養以及團隊建設。
15.對統計產品質量指標進行審核，并分析質量狀況。
16.參與質量改進措施的制定，并協助質量管理部總經理監督實施效果。
17.完成上級領導安排的其他工作。
崗位要求
1.教育背景:藥學或相關專業本科及以上學歷，5年以上大型藥品制造企業質量管理工作經驗。
2.專業技能:熟練使用各類辦公軟件。
3.培訓要求:GMP知識；企業自有產品生產工藝和質量標準；國家相關法律、法規；質量管理知識；數學及統計方面知識；ISO14001相關知識；
4.綜合素質:具有較好的溝通交流能力，組織協調能力及執行力。
聯系我時請說明是從徐州英才網上看到的，謝謝！
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1、淘寶、京東、拼多多、美團刷單、代購都是騙子。
2、兼職加QQ聯系的，要倍加注意，大部分是騙子。
3、任何崗位收取押金及其他雜費的請立即舉報。
4、網絡打字員、學徒、網絡賺錢、傳銷直銷等信息全部是為騙子。
5、應聘時要了解清楚，招工方的合法身份、報酬、勞動合同等情況。
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相同崗位
暫無職位
制劑質量管理總監相關需求技能
- 技能： 相關制劑質量管理總監專業畢業，預備對應專業工作經驗。
- 心態：相信制劑質量管理總監天外有天，永遠空杯心態。保持學習
- 認同：認同公司價值理念，一起成長發展。
